ISO 15883-7:2016-02

Reinigungs-Desinfektionsgeräte - Teil 7: Anforderungen und Prüfverfahren für Reinigungs-Desinfektionsgeräte mit chemischer Desinfektion für nicht invasive, nicht kritische thermolabile Medizinprodukte und Zubehör im Gesundheitswesen

Englischer Titel: Washer-disinfectors - Part 7: Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, non-critical thermolabile medical devices and healthcare equipment
Ausgabedatum: 2016-02
Originalsprachen: Englisch
Seiten: 30

ab 177,50 EUR inkl. MwSt.

ab 165,89 EUR exkl. MwSt.

Format- und Sprachoptionen

PDF-Download ¹

Sprache: Englisch
177,50 EUR
Übersetzung: Französisch
177,50 EUR

Versand (3-5 Werktage) ¹

Sprache: Englisch
200,50 EUR
Übersetzung: Französisch
200,50 EUR

Mit dem Normenticker beobachten

Achtung: Dokument zurückgezogen!

Ausgabedatum: 2016-02
Originalsprachen: Englisch
Seiten: 30

Produktinformationen auf dieser Seite:

Inhaltsverzeichnis
ICS
Ersatzvermerk
Normen mitgestalten

Schnelle Zustellung per Download oder Versand

Sicherer Kauf mit Kreditkarte oder auf Rechnung

Jederzeit verschlüsselte Datenübertragung

Inhaltsverzeichnis

Inhalt (en)

Foreword
Introduction
Scope
Normative references
Terms and definitions
Performance requirements
- General
- Cleaning
- Disinfection
- Final rinsing
- Self-disinfection
- Drying
- Water treatment equipment
  - General
  - Disinfection of water treatment equipment
  - Maintenance of piping
Mechanical requirements
- Materials — Design, manufacture, and assembly
- Process verification
Testing for conformity
- General
- Test load
  - Loading with standard goods
  - Loading with special goods
- Water used for rinsing following disinfection
- Load dryness
  - General
  - Procedure
  - Results
- Thermometric tests
  - General
  - Load temperature test
- Chemical dosing tests
  - General
  - Reused process chemicals
- Tests of cleaning efficacy
  - General
  - Materials
  - Procedure
  - Results
- Test of disinfection efficacy
  - General
  - Preliminary tests on chemical disinfectants
  - Self-disinfection tests
  - Chemical disinfection of the load
Documentation
Information to be provided by the manufacturer
Marking, labelling, and packaging
Information to be requested from the purchaser by the manufacturer
Summary of test programmes (normative)
Methods for microbiological evaluation of disinfection of liquid transport system (normative)
- General
- Apparatus and reagents
- Cycles
  - General
  - Sampling cycle
  - Contamination cycle
- Connection of the WD to the external tank
- Procedure
  - General
  - Establishment of the efficacy of the disinfection of the liquid transport system
Tests for microbiological contamination of post-disinfection rinse water (normative)
- Water samples
- Test for aerobic mesophilic bacteria
Preparation and evaluation of indicators for microbiological testing of the efficacy of chemical disinfection of the load (normative)
- Principles
- Reagents
- Test organisms
  - General
  - Test soils
- Test surfaces
  - General
  - Cleaning
  - Contamination of the test surfaces
- Storage
- Test for resistance
- Evaluation and acceptance criteria
  - Evaluation of the biological indicators using the quantitative method
  - Evaluation of the biological indicators using the qualitative method
  - Acceptance criteria
Examples of test locations for the tests with biological indicators (informative)
Bibliography

ICS

11.080.10

Ersatzvermerk

Dokument wurde ersetzt durch ISO 15883-7:2025-03 .

Normen mitgestalten

Lade Empfehlungen...